Contrôle qualité interne Scanner

  

Contexte :

La décision du 22 novembre 2007 de l'AFSSAPS fixant les modalités du contrôle de qualité des scanographes précise :

- la nature des opérations de contrôle à mettre en œuvre pour s’assurer du maintien des performances des dispositifs médicaux objets de la présente décision et les modalités de leur réalisation ;

 - la périodicité des contrôles et les situations nécessitant un contrôle en dehors des contrôles périodiques ;

- la nature des opérations de maintenance de ces dispositifs qui nécessitent un nouveau contrôle en dehors des contrôles périodiques ;

- les critères d’acceptabilité auxquels doivent répondre les performances ou les caractéristiques des dispositifs soumis à la présente décision ;

- les recommandations en matière d’utilisation et de remise en conformité compte tenu des dégradations ou des insuffisances de performances ou de caractéristiques constatées ainsi que, le cas échéant, les délais laissés à l’exploitant pour remettre en conformité les dispositifs.

                   

Prestation :

En conformité avec la procédure AFSSAPS de contrôle de qualité des scanographes, Cirra + vous propose la réalisation des Contrôles Qualité Interne comportant :

- 8.4. Nombre CT de l’eau, bruit et uniformité :à réaliser tous les 4 mois ;

-  8.6. Précision de positionnement du patient selon l’axe z: à réaliser tous les mois pour les scanographes utilisés en radiothérapie (laser interne et externe) et tous les 4 mois pour les scanographes utilisés en radiologie interventionnelle (laser interne uniquement) ;

- 8.11. IDSP : contrôle initial et après un changement de tube à rayons X dans les 3 mois suivant l'intervention ;

 

Un classeur vous sera remis comportant :

- L'inventaire de l'installation radiogène ;

- La liste du matériel utilisé pour la réalisation des contrôles qualité interne avec attestation d'étalonnage ;

- Les protocoles retenus pour les différents contrôles ;

- Un planning prévisionnel et les rapports des contrôles ;

- Un formulaire "constat de non-conformité" est fourni avec les éventuelles actions correctives.

 

 

 

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